IVD جریان جانبی ایمونواسی کیت تست POCT کیت تست پروکلسی تونین PCT

کیت تست سریع کیت تست پروکلسی تونین (PCT) (ایمونواسی جریان جانبی) 20 تست کیت تست سریع با کیفیت بالا

استفاده در نظر گرفته شده

کیت برای اندازه گیری کمی پروکلسی تونین (PCT) در سرم، پلاسما یا نمونه های خون کامل استفاده می شود.استفاده بالینی اصلی PCT تشخیص کمکی بیماری های عفونی باکتریایی است.

معرفی

پروکلسی تونین (PCT) یک پیش ساز پپتیدی از هورمون کلسی تونین است که دومی با هموستاز کلسیم درگیر است.این ماده از 116 اسید آمینه تشکیل شده است و توسط سلول های پارافولیکولی (سلول های C) تیروئید و سلول های عصبی غدد درون ریز ریه و روده تولید می شود.سطح پروکلسی تونین در جریان خون افراد سالم کمتر از حد تشخیص (0.01μg/L) سنجش بالینی است.سطح پروکلسی تونین در پاسخ به یک محرک پیش التهابی به ویژه با منشاء باکتریایی افزایش می یابد.در این حالت عمدتاً توسط سلول های ریه و روده تولید می شود.با التهابات ویروسی یا غیر عفونی به طور قابل توجهی افزایش نمی یابد.با اختلالاتی که یک عفونت شدید با یک پاسخ سیستمیک مرتبط به همراه دارد، سطح پروکلسی تونین خون ممکن است تا 100 میکروگرم در لیتر افزایش یابد.در سرم، نیمه عمر پروکلسی تونین 25 تا 30 ساعت است.قابل توجه است که سطوح بالای پروکلسی تونین تولید شده در طول عفونت با افزایش موازی کلسی تونین یا کاهش سطح کلسیم سرم همراه نیست.

اصل

این کیت یک آنتی بادی دوگانه، ایمونواسی ساندویچی با ویژگی بالا و حساسیت بالا است.آنتی بادی مونوکلونال ضد PCT روی سطح غشای فیلتر نیتروسلولزی (NC) به عنوان خط آزمایش (خط T) پوشانده شد.آنتی بادی مونوکلونال ضد PCT دیگری که با طلای کلوئیدی مشخص شده بود، بر اساس روش ایمنی در پد کونژوگه طلا پوشانده شد.نمونه در چاه نمونه کاست توزیع می شود.PCT که (>0.5 نانوگرم در میلی لیتر) در نمونه وجود دارد، توسط کونژوگه آنتی بادی-طلا و تشکیل کمپلکس آنتی بادی-آنتی ژن متصل می شود.این مجموعه به ناحیه آزمایش (T) پنجره مهاجرت می‌کند، جایی که توسط آنتی‌بادی ضد PCT دیگری که غشا را بی‌حرکت می‌کند، جذب می‌شود و یک خط صورتی یا بنفش رنگ تشکیل می‌دهد.داده های غلظت را می توان توسط دستگاه خواننده LP-100 خواند.بقیه ذرات به ناحیه کنترل (C) پنجره مهاجرت می کنند، جایی که مزدوج رنگ توسط یک آنتی بادی تثبیت شده جذب می شود و حتی در غیاب PCT یک خط کنترل صورتی یا بنفش ایجاد می کند.

اجزای اصلی

• تست های سریع PCT
• نوک پیپت
• رقیق کننده نمونه

آزمایشات سریع شامل غشای فیلتر نیتروسلولز (NC) پوشیده شده با آنتی بادی مونوکلونال ضد PCT به عنوان خط آزمایش و آنتی بادی ضد IgG بز به عنوان خط کنترل، غشای الیاف شیشه ای پوشش داده شده با آنتی بادی مونوکلونال ضد PCT- طلای مزدوج، پد نمونه، حصیر کاغذ لکه و کف پی وی سی و کارت پلاستیکی.

ذخیره سازی و ماندگاری

کیت باز نشده به مدت 18 ماه در دمای 2℃ تا 30 درجه سانتیگراد پایدار بود، از قرار گرفتن در معرض مستقیم آفتاب، وزن، گرما و رطوبت باید اجتناب شود.

کیت باز شده باید در یک ساعت استفاده شود و باید بلافاصله در دمای بالای 30 درجه سانتیگراد یا رطوبت بالا استفاده شود.

ابزارهای کاربردی

دستگاه Reader LP-100 شرکت Shenzhen Labnovation technology.inc.

جمع آوری و آماده سازی نمونه

• این کیت برای خون کامل، سرم یا پلاسمای مورد استفاده توسط هپارین مناسب است.سرم یا پلاسمای کنترل شده توسط هپارین باید در اولویت قرار گیرد.در مواقعی که بیمار در شرایط اضطراری یا در شرایط خاص بود می‌توان از خون کامل استفاده کرد.
• پلاسما یا سرم را می توان به عنوان نمونه استفاده کرد.خون کامل باید در لوله ای حاوی هپارین یا سیترات به عنوان ضد انعقاد جمع آوری شود.اگر از روش سرم استفاده می شود، خون را در یک لوله بدون ضد انعقاد جمع آوری کنید و اجازه دهید لخته شود.نمونه های همولیز شده نباید استفاده شوند.توصیه می شود به جای نگهداری طولانی مدت نمونه ها در دمای اتاق، نمونه های تازه را در اسرع وقت روی دستگاه آزمایش قرار دهید.اگر قرار است نمونه‌ها ذخیره شوند، بهتر است گلبول‌های قرمز خون حذف شوند.
• نمونه های خون کامل نباید منجمد شوند و ممکن است به مدت 12 ساعت در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.
• نمونه های پلاسما یا سرم را می توان به مدت 3 روز در دمای 2 تا 8 درجه در یخچال نگهداری کرد.اگر نمونه‌های پلاسما یا سرم برای مدت طولانی‌تری نگهداری می‌شوند، باید در دمای 80- درجه سانتیگراد یا کمتر در فریز نگهداری شوند.نمونه را می توان به مدت 1 ماه در یخچال -20 درجه سانتیگراد نگهداری کرد.از تکرار چرخه های انجماد و ذوب باید اجتناب شود.
• نمونه ها باید قبل از استفاده به دمای اتاق (18-26 درجه سانتیگراد) برسند.نمونه های منجمد قبل از استفاده باید کاملاً ذوب شده و به خوبی مخلوط شوند.از تکرار چرخه های انجماد و ذوب باید اجتناب شود.

روش تست

• همه مواد و نمونه ها را به دمای اتاق برسانید.
• کیسه فویل را باز کنید و کاست را روی یک سطح صاف قرار دهید.
• کاست را با نام بیمار یا شماره کنترل برچسب بزنید.
• 80 میکرولیتر نمونه (خون کامل، سرم/پلاسما) را در رقیق کننده نمونه پیپت کنید و آن را با یک پیپت مخلوط کنید.سپس 80 میکرولیتر از نمونه مخلوط را پیپت کرده و به سوراخ نمونه برداری کارت آزمایش اضافه کنید.در تمام مراحل مکیدن و بارگیری، توجه داشته باشید که حباب های آشکار تولید نشود.
• نتیجه آزمایش را طبق دفترچه راهنمای عملکرد Reader در 15 دقیقه بخوانید.
• سنجش ها را می توان در داخل یا خارج از دستگاه انجام داد، روند عملیات به شرح زیر است.

تفسیر نتایج آزمون

• نتایج مثبت: مقادیر بزرگتر یا مساوی با مرجع.
• نتایج منفی: مقادیر کمتر از مقدار مرجع.
• نتایج باطل شده: هر نتیجه ای از هیچ خط کنترلی نامعتبر است.
• واحد نتیجه آزمایش: ng/ml.
• نتایج آزمون باید بین 15 دقیقه تا 20 دقیقه خوانده شود.نتایج بعد از 20 دقیقه نامعتبر است.
• اگر نتایج آزمایش نمونه فراتر از محدوده خطی باشد، نمونه باید پس از رقیق شدن شناسایی شود و غلظت نمونه باید در نسبت رقت ضرب شود که نمی تواند بیش از 4 برابر باشد.

موارد احتیاط

• این آزمایش فقط برای استفاده تشخیصی in vitro است و قابل استفاده مجدد نیست.محصول خارج از اعتبار قابل استفاده نیست.
• نمونه همولیز، لیپوهمی جدی یا زردی قابل استفاده نیست.
• تعداد انگشت شماری از نمونه های حاوی غلظت بالای آنتی بادی هتروفیل یا فاکتور روماتوئید منجر به نتایج مثبت کاذب می شود.بنابراین، نتیجه باید با سایر علائم بالینی ترکیب شود.
• کیت و سایر مواد آزمایشی باید به عنوان مواد حاوی مواد عفونی در نظر گرفته شوند.لطفاً هنگام آزمایش لباس محافظ، دستکش و عینک بپوشید.زباله های آزمایشی باید مطابق با قوانین و مقررات محلی تصفیه شوند.
• دما تأثیر زیادی بر نتایج آزمایش دارد.حجم نمونه بر دقت نتیجه کیفی تأثیر می گذارد.
• اگر نمونه سرم/پلاسما کدورت است، لطفاً سانتریفیوژ کنید و رسوب را خارج کنید تا از تأثیر بر سرعت جریان نمونه که منجر به تأخیر در تشخیص می شود یا قابل تشخیص نیست، جلوگیری کنید.نمونه های خون کامل باید به موقع شناسایی شوند، طولانی شدن زمان نگهداری ممکن است باعث لخته شدن خون شود که قابل تشخیص نیست.
• لطفاً هنگام نظارت بر وضعیت همان بیمار در یک دوره زمانی، همان نوع نمونه را برای آزمایش بگیرید.