تعیین کمیت آزمایشگاهی کیت تست D-Dimer Immunoassay جریان جانبی

کیت تست سریع کیت تست D-Dimer ایمونواسی جریان جانبی استفاده حرفه ای با کیفیت بالا

استفاده در نظر گرفته شده

کیت برای تعیین کمی D-Dimer در نمونه های پلاسمایی انسان یا خون کامل استفاده می شود.استفاده بالینی اصلی D-Dimer تشخیص کمکی ترومبوز است.

مشخصات

اصل

• این کیت یک روش ایمونواسی ساندویچی است.نمونه در چاه نمونه کاست توزیع می شود.D-Dimer که در نمونه وجود دارد توسط کونژوگه آنتی بادی-طلا و تشکیل کمپلکس آنتی بادی-آنتی ژن متصل می شود.این مجموعه به منطقه آزمایش (T) پنجره مهاجرت می کند، جایی که توسط آنتی بادی ضد D-Dimer دیگری که غشاء را بی حرکت می کند، جذب می شود و یک خط صورتی یا بنفش رنگ تشکیل می دهد.بقیه ذرات به ناحیه کنترل (C) پنجره مهاجرت می کنند، جایی که مزدوج رنگ توسط یک آنتی بادی تثبیت شده جذب می شود و حتی در غیاب D-Dimer یک خط کنترل صورتی یا بنفش ایجاد می کند.
• اگر نمونه حاوی سطح بالایی از D-Dimer باشد، خط آزمایش (T) رنگی ظاهر می شود.هم شدت خط آزمایش و هم سرعت ظاهر شدن آن با افزایش غلظت D-Dimer در نمونه افزایش می یابد.

اجزای اصلی

• تست های سریع D-Dimer
• نوک پیپت
• رقیق کننده نمونه

ذخیره سازی و ماندگاری

• کیت باز نشده به مدت 18 ماه در دمای 2℃ تا 30 درجه سانتیگراد پایدار بود، از قرار گرفتن در معرض مستقیم آفتاب، وزن، گرما و رطوبت باید اجتناب شود.
• کیت باز شده باید در یک ساعت استفاده شود و در دمای بالای 30 درجه سانتیگراد یا رطوبت بالا باید بلافاصله استفاده شود.

روش تست

• همه مواد و نمونه ها را به دمای اتاق برسانید.
• کیسه فویل را باز کنید و کاست را روی یک سطح صاف قرار دهید.
• کاست را با نام بیمار یا شماره کنترل برچسب بزنید.
• 80 میکرولیتر نمونه (خون کامل، سرم/پلاسما) را در رقیق کننده نمونه پیپت کنید و آن را با یک پیپت مخلوط کنید.سپس 80 میکرولیتر از نمونه مخلوط را پیپت کرده و به سوراخ نمونه برداری کارت آزمایش اضافه کنید.در تمام مراحل مکیدن و بارگیری، توجه داشته باشید که حباب های آشکار تولید نشود.
• نتیجه آزمایش را طبق دفترچه راهنمای عملکرد Reader در 15 دقیقه بخوانید.
• سنجش ها را می توان در داخل یا خارج از دستگاه انجام داد، روند عملیات به شرح زیر است.

محدودیت ها و تداخل ها

• هرگز نمی توان نتیجه منفی کاذب را به طور کامل رد کرد، به خصوص اگر آزمایش در محدوده زمانی پنجره تشخیصی انجام شود.نتیجه منفی آزمایش احتمال وقوع سکته قلبی را رد نمی کند!هیچ دارویی شناخته نشده است که در دوزهای درمانی بر روی آزمایش تأثیر بگذارد.
• سطح D-dimer با افزایش سن، سطح کلسترول پلاسما، تری گلیسیرید، کراتینین، سرعت رسوب گلبول های قرمز، هموگلوبین و شاخص توده بدن افزایش می یابد که به طور مستقل با سطح D-dimer مرتبط هستند.سطح D-dimer با افزایش سن افزایش می یابد، تا حدی به دلیل وضعیت التهابی، ناهنجاری های چربی و چاقی، که ممکن است دلایل اختصاصی بودن کاهش آمبولی را توضیح دهد، که باعث می شود آزمایش برای رد آمبولی ریه در بیماران مسن تر مفید نباشد. .
• اگر نمونه های خون کامل دارای ویسکوزیته بالا باشند یا نمونه های خون کامل بیش از 2 روز ذخیره شده باشند، ممکن است آزمایش هیچ نتیجه ای نداشته باشد.در این حالت آزمایش باید با یک کارت آزمایش جدید با استفاده از نمونه پلاسما یا سرم همان اهدا کننده تکرار شود.

موارد احتیاط

• نمونه های پلاسما در صورتی که کدر به نظر می رسند باید سانتریفیوژ شوند.
• این کیت فقط نتیجه کیفی را ارائه می دهد.نمی توان از آن برای تعیین دقیق غلظت D-Dimer در نمونه های خون و پلاسمای انسان استفاده کرد.
• حجم نمونه بر دقت نتیجه کیفی تأثیر می گذارد.
• لطفاً قبل از استفاده بررسی کنید که آیا کیت تست آسیب دیده است یا خیر و تاریخ انقضا را بررسی کنید.آزمایش باید قبل از استفاده به دمای اتاق برسد.
• شدت و رنگ خطوط تست و کنترل ممکن است با تصاویر نشان داده شده در بالا متفاوت باشد.تفسیر نتایج باید بر اساس توضیحات متن باشد.
• تشخیص باید توسط پزشک بر اساس نتیجه آزمایش همراه با سایر معیارها تعیین شود.
• این آزمایش فقط برای استفاده تشخیصی in vitro است و قابل استفاده مجدد نیست.
• آزمایش استفاده شده باید به عنوان مواد بالقوه عفونی در نظر گرفته شود و باید به درستی دفع شود.