کیت تست سریع POCT حرفه ای تک مرحله ای کیت تست طلای کلوئیدی 20PCS CTnI H-FABP

کیت تست سریع تست یک مرحله ای برای cTnI / H-FABP (طلای کلوئیدی) 20 تست تست حرفه ای استفاده از کیت تست سریع

استفاده در نظر گرفته شده

این کیت برای تعیین کمی در شرایط آزمایشگاهی تروپونین I (cTnI) قلب انسان و پروتئین اتصال دهنده به اسید چرب نوع قلب (H-FABP) در نمونه‌های سرم، پلاسما یا خون کامل استفاده می‌شود.

اجزای اصلی

• تست های سریع تروپونین I / H-FABP
• نوک پیپت
• رقیق کننده نمونه

جمع آوری و آماده سازی نمونه

• این کیت برای خون کامل، سرم یا پلاسما مناسب است.
• پلاسما یا سرم را می توان به عنوان نمونه استفاده کرد.خون کامل باید در لوله ای حاوی هپارین یا سیترات به عنوان ضد انعقاد جمع آوری شود.اگر از روش سرم استفاده می شود، خون را در یک لوله بدون ضد انعقاد جمع آوری کنید و اجازه دهید لخته شود.نمونه های همولیز شده نباید استفاده شوند.
• توصیه می شود به جای نگهداری طولانی مدت نمونه ها در دمای اتاق، نمونه های تازه را در اسرع وقت روی دستگاه آزمایش قرار دهید.اگر قرار است نمونه‌ها ذخیره شوند، گلبول‌های قرمز خون باید حذف شوند.نمونه های پلاسما یا سرم را می توان به مدت 24 ساعت در یخچال در دمای 8-2 درجه سانتی گراد نگهداری کرد.اگر نمونه های پلاسما یا سرم بیش از 24 ساعت نگهداری شوند، باید در دمای 20- درجه سانتیگراد یا کمتر در فریز نگهداری شوند.نمونه خون کامل نباید منجمد شود.
• نمونه ها باید قبل از استفاده به دمای اتاق (26-18 درجه سانتیگراد) برسند.نمونه های منجمد قبل از استفاده باید کاملاً ذوب شده و به خوبی مخلوط شوند.از تکرار چرخه های انجماد و ذوب باید اجتناب شود.

روش تست

• همه مواد و نمونه ها را به دمای اتاق برسانید.
• کیسه فویل را باز کنید و کاست را روی یک سطح صاف قرار دهید.
• کاست را با نام بیمار یا شماره کنترل برچسب بزنید.
• 80 میکرولیتر نمونه (خون کامل، سرم/پلاسما) را در رقیق کننده نمونه پیپت کنید و آن را با یک پیپت مخلوط کنید.سپس 80 میکرولیتر از نمونه مخلوط را پیپت کرده و به سوراخ نمونه برداری کارت آزمایش اضافه کنید.در تمام مراحل مکیدن و بارگیری، توجه داشته باشید که حباب های آشکار تولید نشود.
• نتیجه آزمایش را طبق دفترچه راهنمای عملکرد Reader در 15 دقیقه بخوانید.
• سنجش را می توان در داخل یا خارج از دستگاه انجام داد،روند عملیات به شرح زیر است.

کارایی

• حساسیت: cTnI≤0.2ng/ml، H-FABP≤2.0ng/ml.
• مقدار برش: cTnI 0.3ng/ml، H-FABP 7.0ng/ml.
• دقت: CV≤15% (n=10);
• محدوده خطی: cTnI: 0.2~50ng/ml، r≥0.95،H-FABP: 2~120ng/ml، r≥0.95

نتیجه نامعتبر:

هر نتیجه ای از هیچ خط کنترلی نامعتبر است.

محدودیت ها و تداخل ها

• هرگز نمی توان نتیجه منفی کاذب را به طور کامل رد کرد، به خصوص اگر آزمایش در محدوده زمانی پنجره تشخیصی انجام شود.نتیجه منفی آزمایش احتمال وقوع سکته قلبی را رد نمی کند!هیچ دارویی شناخته نشده است که در دوزهای درمانی بر روی آزمایش تأثیر بگذارد.
• H-FABP را می توان در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا آنژین صدری افزایش داد.در مقادیر کم H-FABP نیز در عضلات اسکلتی وجود دارد.بنابراین، می توان آن را در افرادی که قبل از آزمایش ورزش می کردند و در ورزشکاران حرفه ای افزایش داد.در این موارد یک نتیجه مثبت کاذب ممکن است.
• غلظت cTnI را می توان در بیمارانی که بای پس کرونر انجام می دهند، افزایش داد.نمونه هایی که حاوی غلظت غیرمعمول بالایی از آنتی بادی های هتروفیل یا فاکتورهای روماتیسمی (RF) هستند می توانند بر نتیجه آزمایش تأثیر بگذارند.
• اگر نمونه های خون کامل دارای ویسکوزیته بالا باشند یا نمونه های خون کامل بیش از 2 روز ذخیره شده باشند، ممکن است آزمایش هیچ نتیجه ای نداشته باشد.در این حالت آزمایش باید با یک کارت آزمایش جدید با استفاده از نمونه پلاسما یا سرم همان اهدا کننده تکرار شود.

موارد احتیاط

• نمونه های پلاسما در صورتی که کدر به نظر می رسند باید سانتریفیوژ شوند.
• این کیت فقط نتیجه کیفی را ارائه می دهد.نمی توان از آن برای تعیین دقیق غلظت cTnI / H-FABP در خون، پلاسما و نمونه های سرم انسان استفاده کرد.
• حجم نمونه بر دقت نتیجه کیفی تأثیر می گذارد.
• لطفاً قبل از استفاده بررسی کنید که آیا کیت تست آسیب دیده است یا خیر و تاریخ انقضا را بررسی کنید.آزمایش باید قبل از استفاده به دمای اتاق برسد.
• شدت و رنگ خطوط تست و کنترل ممکن است با تصاویر نشان داده شده در بالا متفاوت باشد.تفسیر نتایج باید بر اساس توضیحات متن باشد.
• تشخیص باید توسط پزشک بر اساس نتیجه آزمایش همراه با سایر معیارها تعیین شود.
• این آزمایش فقط برای استفاده تشخیصی in vitro است و قابل استفاده مجدد نیست.آزمایش استفاده شده باید به عنوان مواد بالقوه عفونی در نظر گرفته شود و باید به درستی دفع شود.