روش HPLC آنالایزر POCT HbA1c عملکرد عالی آنالایزر تمام اتوماتیک HbA1c

روش HPLC آنالایزر HbA1c LD-560 عملکرد عالی آنالایزر HbA1c تمام اتوماتیک دارای گواهینامه IFCC

استفاده در نظر گرفته شده

آنالایزر تمام اتوماتیک HbA1c همراه با معرف های مناسب برای تشخیص کمی هموگلوبین گلیکوزیله استفاده می شود.

(HbA1c) در خون انسان.

اصل

با استفاده از کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC)، فاز ثابت مورد استفاده یک مبدل کاتیونی اسیدی ضعیف است.گلیکوزیلاسیون هموگلوبین منجر به از بین رفتن کاتیون های روی سطح هموگلوبین بدون بارگیری می شود و هموگلوبین غیر گلیکوزیله دارای بار مثبت است.

پارامترهای عملکرد

• واحد گزارش:هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) در واحدهای NGSP (%) و IFCC (mmol/mol) گزارش شده است.
• دقت:دقت با مواد مرجع به عنوان نمونه، و انحراف نسبی تست شده است
• نتایج آزمایش باید در ± 5٪ باشد.
• تکرارپذیری:برای نمونه هایی با غلظت آزمایشی 4٪ 6٪، ضریب تغییرات نمونه (CV)
• از نتایج آزمون بیشتر از 2.0٪ نیست.
• محدوده خطی:در محدوده 3% 18% هموگلوبین گلیکوزیله، ضریب همبستگی خطی t
• مقدار R نتایج آزمایش نباید کمتر از 0.9900 باشد.
• ثبات:ظرف 8 ساعت پس از روشن شدن و تثبیت آنالایزر، همان نمونه معمولی آزمایش می شود و انحراف نسبی نتایج آزمایش بیش از 3.0% نیست.
• حمل آلودگی:میزان آلودگی آنالایزر نباید بیشتر از 2.0٪ باشد.
• عملکرد پایه:گزارش چینی و زنگ هشدار غیر طبیعی را ارائه می دهد.
• دقت دما و نوسان ماژول ستون کروماتوگرافی: دما در محدوده 1± درجه سانتیگراد از مقدار تنظیم شده است و نوسان بیش از 0.8 درجه سانتیگراد نیست.

معرف ها و مواد مصرفی

• شوینده A/Eluent B/Eluent C:pH محلول را برای شستشوی هموگلوبین گلیکوزیله و هموگلوبین غیر گلیکوزیله تنظیم می کند.
• معرف همولیز:برای حل کردن گلبول های قرمز و آزادسازی هموگلوبین استفاده می شود.
• ستون کروماتوگرافی:برای جداسازی و شستشوی هموگلوبین گلیکوزیله و هموگلوبین غیر گلیکوزیله استفاده می شود.
• فیلتر:برای فیلتر اولیه نمونه پس از همولیز استفاده می شود.
• رول کاغذ:گزارشی از نتایج آزمایش را چاپ می کند.

سناریوهای کاربردی

• موسسات پزشکی اولیه
• بیمارستان های زنان و کودکان
• بیمارستان های تخصصی دیابت
• موسسات مراقبت از سالمندان
• آزمایشگاه

گواهی