جزئیات محصول:
|
دوره تضمین کیفیت: | 24 ماه | زمان تست: | در عرض 15 دقیقه |
---|---|---|---|
بسته: | 20 تست / کیت | نمونه: | سواب نازوفارنکس یا اوروفارنکس |
قالب: | نوار کاست | روش: | ایمونوکروماتوگرافی |
برجسته: | کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2,کیت تست سریع آنتی ژن 20 تست/ کیت,تست تشخیص سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 |
کیت تست آنتی ژن سریع SARS-CoV-2 تست تشخیص سریع آنتی ژن تست حرفه ای دارای گواهینامه CE 20 تست/کیت
قصد استفاده
کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 Labnovation برای تشخیص کیفی عفونت SARS-COV-2 از بیماران در نظر گرفته شده است.آی تیبرای تشخیص کیفی آنتی ژن ویروس جدید در انسان استفاده می شود نازوفارنکس یااوروفارنکسسواب ها
جزییات محصول
مورد | مقدار |
شماره مدل | LX-401301 |
تایپ کنید | 20 تست / کیت |
ضمانتنامه | 24 ماه |
گواهی کیفیت | CE |
استاندارد ایمنی | ISO13485 |
نوع نمونه | سواب نازوفارنکس / اوروفارنکس |
حجم نمونه | 3 قطره کامل |
اجزای اصلی
نتایج تحلیلی
کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 | ||
حساسیت | اختصاصی | دقت کل |
98.04٪ | 100.00% | 99.60٪ |
مشخصات محصول
مجموعه نمونه
مراحل تست
تفسیر نتیجه
مثبت:دو نوار رنگی روی غشاء ظاهر می شود.یک باند در ناحیه کنترل ظاهر می شود(ج)و یک باند دیگر در منطقه آزمایش ظاهر می شود(T).
منفی:Oتنها یک نوار رنگی در ناحیه کنترل ظاهر می شود(ج).هیچ نوار رنگی ظاهری در ناحیه آزمایش ظاهر نمی شود(T).
نامعتبر: منf هیچ خط کنترلی وجود ندارد(ج)یا فقط یک خط تست(T)در پنجره نتیجه، آزمون به درستی اجرا نشده و نتایج معتبر نیستند.
منابع ویروسی
جهش جهانی با فرکانس بالا | آلفا / B.1.1.7 (بریتانیا) | Beta I B.1.351 (آفریقای جنوبی) |
Gemma I P.1 (برزیل) | Kappa I B.1.617.1 (هند) | Delta I B.1.617.2 (هند) |
C.37, etc | Alpha I B.1.17 (بریتانیا) | B.1.36.16.و غیره |
A.2.5 و غیره | A.23.1 | Alpha I B.1.17 (بریتانیا) |
B.1.1.33.و غیره | C.1.1.و غیره | Omicron |
محدودیت
1. این معرف یک معرف تشخیص کیفی است که نمی تواند محتوای دقیق آنتی ژن را تعیین کند.
2. نتایج آزمایش این معرف فقط برای مرجع پزشکان است و نباید تنها مبنای تشخیص و درمان بالینی قرار گیرد.مدیریت بالینی بیماران باید با توجه به علائم/علائم، سابقه پزشکی، سایر آزمایشهای آزمایشگاهی و پاسخهای درمانی در نظر گرفته شود.
3. محدود شده با روش معرف تشخیص آنتی ژن، کمترین حد تشخیص (تجزیه و تحلیل حساسیت) به طور کلی کمتر از تشخیص اسید نوکلئیک است، بنابراین محققان با نتیجه منفی برخورد می کنند تا توجه بیشتری داشته باشند، باید با سایر نتایج آزمایش قضاوت جامع، مشاوره ترکیب شود. شک در نتیجه منفی تشخیص نوکلئیک اسید یا روش شناسایی کشت جداسازی ویروس برای بررسی.
4. نتایج منفی کاذب ممکن است ناشی از جمعآوری، انتقال و درمان غیرمنطقی نمونه و بار ویروسی کم در نمونهها باشد.
گواهی
تماس با شخص: Ld
تلفن: +8613480985156