جزئیات محصول:
|
دوره تضمین کیفیت: | 24 ماه | شرایط نگهداری: | 2-30 درجه سانتیگراد |
---|---|---|---|
زمان تست: | در عرض 15 دقیقه | بسته: | 20 تست / کیت |
تایپ کنید: | کیت تست معرف IVD | گروه: | جهانی |
برجسته: | کیت تست سریع آنتی ژن IVD,کیت تست سریع آنتی ژن با دقت بالا,کیت تست آنتی ژن خانگی SARS-CoV-2 Diagostic |
کیت تست آنتی ژن سریع استفاده حرفه ای تشخیصی SARS-CoV-2 کیت تست سریع آنتی ژن CE دارای گواهی دقت بالا
قصد استفاده
کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 Labnovation برای این منظور در نظر گرفته شده استتشخیص کیفی عفونت SARS-CoV-2 از بیماران.این فقط برای استفاده حرفه ای است.این یک کمک در تشخیص بیماران مشکوک به عفونت SARS-CoV-2 در ارتباط با تظاهرات بالینی و نتایج سایر آزمایشات آزمایشگاهی است.
جزییات محصول
مورد | مقدار |
مورد آزمون | کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 |
تایپ کنید | 20 تست / کیت |
ضمانتنامه | 24 ماه |
گواهی کیفیت | CE |
استاندارد ایمنی | ISO13485 |
نوع نمونه | نازوفارنکس / اوروفارنکس |
سرعت تست | در عرض 15 دقیقه |
حجم نمونه | 3 قطره کامل |
اجزای اصلی
نتایج تحلیلی
کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 | ||
حساسیت | اختصاصی | دقت کل |
98.04٪ | 100.00% | 99.60٪ |
مشخصات محصول
از Step استفاده کنید
تفسیر نتیجه
مثبت:دو نوار رنگی روی غشاء ظاهر می شود.یک باند در ناحیه کنترل ظاهر می شود(ج)و یک باند دیگر در منطقه آزمایش ظاهر می شود(T).
منفی:Oتنها یک نوار رنگی در ناحیه کنترل ظاهر می شود(ج).هیچ نوار رنگی ظاهری در ناحیه آزمایش ظاهر نمی شود(T).
نامعتبر: منf هیچ خط کنترلی وجود ندارد(ج)یا فقط یک خط تست(T)در پنجره نتیجه، آزمون به درستی اجرا نشده و نتایج معتبر نیستند.
منابع ویروسی
جهش جهانی با فرکانس بالا | آلفا / B.1.1.7 (بریتانیا) | Beta I B.1.351 (آفریقای جنوبی) |
Gemma I P.1 (برزیل) | Kappa I B.1.617.1 (هند) | Delta I B.1.617.2 (هند) |
C.37, etc | Alpha I B.1.17 (بریتانیا) | B.1.36.16.و غیره |
A.2.5 و غیره | A.23.1 | Alpha I B.1.17 (بریتانیا) |
B.1.1.33.و غیره | C.1.1.و غیره | Omicron |
محدودیت ها
1. این معرف یک معرف تشخیص کیفی است که نمی تواند محتوای دقیق آنتی ژن را تعیین کند.
2. نتایج آزمایش این معرف فقط برای مرجع پزشکان است و نباید تنها مبنای تشخیص و درمان بالینی قرار گیرد.مدیریت بالینی بیماران باید با توجه به علائم/علائم، سابقه پزشکی، سایر آزمایشهای آزمایشگاهی و پاسخهای درمانی در نظر گرفته شود.
3. محدود شده با روش معرف تشخیص آنتی ژن، کمترین حد تشخیص (تجزیه و تحلیل حساسیت) به طور کلی کمتر از تشخیص اسید نوکلئیک است، بنابراین محققان با نتیجه منفی برخورد می کنند تا توجه بیشتری داشته باشند، باید با سایر نتایج آزمایش قضاوت جامع، مشاوره ترکیب شود. شک در نتیجه منفی تشخیص نوکلئیک اسید یا روش شناسایی کشت جداسازی ویروس برای بررسی.
4. نتایج منفی کاذب ممکن است ناشی از جمعآوری، انتقال و درمان غیرمنطقی نمونه و بار ویروسی کم در نمونهها باشد.
گواهی
تماس با شخص: Ld
تلفن: +8613480985156