کیت تست سریع آنتی ژن حرفه ای CE SARS-CoV-2 نوع معرف IVD

کیت تست سریع آنتی ژن کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 کیت تست سریع آنتی ژن دقت بالا برای استفاده حرفه ای کیت تست سریع آنتی ژن

قصد استفاده

• این کیت تست سریع برای تشخیص کیفی عفونت SARS-CoV-2 از بیماران در نظر گرفته شده است.این فقط برای استفاده حرفه ای است.این یک کمک در تشخیص بیماران مشکوک به عفونت SARS-CoV-2 در ارتباط با تظاهرات بالینی و نتایج سایر آزمایشات آزمایشگاهی است.نتایج این کیت تست نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص استفاده شود.
• این آزمایش نتایج اولیه آزمایش را ارائه می دهد.نتایج منفی مانع از عفونت SARS-CoV-2 نمی شود و نباید به عنوان تنها مبنای درمان یا سایر تصمیمات مدیریتی مورد استفاده قرار گیرد.

مشخصات محصول

 
مشخصات محصول

• دقت، حساسیت و ویژگی بالا، میزان دقت بیش از 95٪
• سرعت بازخوانی سریع، نتیجه را در عرض 15 دقیقه بخوانید
• دارای گواهینامه CE، کنترل کیفیت دقیق
• آسان برای استفاده، فرآیند عملیات یک مرحله ای

 
اصل

• این کیت یک روش ایمونوکروماتوگرافی است.بر اساس اصل تست ایمونوکروماتوگرافی طلا، از روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه برای شناسایی آنتی ژن نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در نمونه ها استفاده شد.هنگامی که آنتی ژن ویروس در نمونه وجود دارد، آنتی ژن با آنتی بادی مونوکلونال طلای کلوئیدی متناظر و آنتی بادی مونوکلونال پوشش داده شده در خط تشخیص متصل می شود و سپس به یک نوار قرمز متراکم می شود که نشان دهنده نتیجه مثبت است.اگر آنتی ژنی در نمونه وجود نداشته باشد، کمپلکس نمی تواند در خط تشخیص تشکیل شود و هیچ نوار قرمزی نشان داده نمی شود که نشان دهنده نتیجه منفی است.
• چه نمونه حاوی آنتی ژن باشد یا نه، آنتی بادی مونوکلونال طلا در خط کنترل کیفیت به آنتی بادی پوشش داده شده متصل می شود، یک ترکیب تشکیل می دهد و به یک نوار قرمز متراکم می شود.

اجزای اصلی

• 20 کاست تست
• 20 لوله نمونه
• 2 استخراج نمونه
• 20 سواب
• 1 دستورالعمل استفاده

 
از Step استفاده کنید

• 550 اضافه کنیداستخراج نمونه میکرولیتری (حدود 22-24 قطره) در لوله نمونه.
• سواب را داخل لوله نمونه پر شده با بافر استخراج قرار دهید.خوب مخلوط کنید و سواب را 10-15 بار با فشار دادن دیواره های لوله بر روی سواب فشار دهید.
• سر سواب را هنگام برداشتن آن روی دیواره داخلی لوله ها بغلتانید.سعی کنید تا جایی که ممکن است مایع آزاد کنید.سواب استفاده شده را مطابق با پروتکل دفع زباله های خطرناک خود دور بریزید.
• درپوش لوله نمونه را ببندید.
• 3 قطره کامل از محلول مخلوط را به صورت عمودی به چاه نمونه (S) کاست آزمایش اضافه کنید.

 
تفسیر نتیجه

• مثبت: دو (2) خط رنگی متمایز ظاهر می شود.یک خط باید در ناحیه کنترل (C) و خط دیگر در ناحیه آزمایش (T) باشد.

• منفی: یک (1) خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر می شود.هیچ خط رنگی ظاهری در ناحیه آزمایش (T) ظاهر نمی شود.

• بی اعتبار:هیچ خط رنگی ظاهر نمی شود یا خط کنترل ظاهر نمی شود که نشان دهنده خطای اپراتور یا خرابی معرف است.

 

 
منابع ویروسی

 
اطلاعات دیگر

• این معرف یک معرف تشخیص کیفی است که نمی تواند محتوای دقیق آنتی ژن را تعیین کند.
• نتایج آزمایش این معرف فقط برای مرجع پزشکان است و نباید تنها مبنای تشخیص و درمان بالینی قرار گیرد.مدیریت بالینی بیماران باید با توجه به علائم/علائم، سابقه پزشکی، سایر آزمایش‌های آزمایشگاهی و پاسخ‌های درمانی در نظر گرفته شود.

گواهینامه