کیت خودآزمایی آنتی ژن سریع واکنش IVD SARS-CoV-2 آزمایش آزمایشگاهی فردی

کیت تست آنتی ژن سریع کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 کیت تست سریع خودآزمایی فردی

قصد استفاده

• کیت تست سریع آنیژن SARS-CoV-2 فقط برای استفاده تشخیصی آزمایشگاهی است.
• کیت تست سریع برای استفاده از خودآزمایی فردی است
• سنجش ایمونوکروماتوگرافی
• این کیت تست سریع برای تشخیص کیفی آنتی ژن های نوکلئوکپسید ویروسی SARS-CoV-2 از ترشحات قدامی بینی انسان از افراد مشکوک به COVID-19 در نظر گرفته شده است.
• نتیجه آزمایش نباید به عنوان تنها مبنای درمان مورد استفاده قرار گیرد.
• تشخیص بیشتر اسید نوکلئیک باید برای جمعیت مشکوکی که نتیجه آزمایش آنتی ژن مثبت یا منفی است انجام شود.

مشخصات محصول

مشخصات محصول

• نتایج در 15 دقیقه آماده می شود
• ابزار تشخیصی دقیق
• آسان برای مدیریت و خواندن نتایج
• مقرون به صرفه، بدون نیاز به ابزار، بسیار قابل حمل
• بسته تکی سودمندتر و راحت تر
• خودآزمایی فردی در خانه

 
اجزای اصلی

• کاست تست
• لوله نمونه
• بافر استخراج نمونه
• سواب
• دستورالعمل برای استفاده

 
از Step استفاده کنید

• کیسه مهر و موم شده را باز کنید و کاست تست را بردارید.آن را رو به بالا روی یک سطح تمیز، خشک و صاف قرار دهید.
• استخراج نمونه را از بسته بندی خارج کنید، تمام استخراج نمونه را به لوله نمونه اضافه کنید و سپس لوله را در پایه لوله قرار دهید.
• به آرامی، تمام نوک جاذب سواب (حدود 1.5 سانتی متر) را در سوراخ بینی خود فرو کنید.دیواره های سوراخ بینی خود را 5 بار یا بیشتر بچرخانید.از همان سواب برای تکرار مراحل در سوراخ دیگر بینی استفاده کنید.

• سواب را با بافر استخراج داخل لوله نمونه قرار دهید.خوب مخلوط کنید.خوب مخلوط کنید و با فشار دادن دیواره های لوله به سواب، 10-15 بار سواب را فشار دهید.سر سواب را هنگام برداشتن آن روی دیواره داخلی لوله ها بغلتانید.
• شنل لوله نمونه را ببندید.3 قطره کامل از محلول مخلوط را به صورت عمودی به چاه نمونه (S) کاست آزمایش اضافه کنید.
• نتیجه را 15-20 دقیقه پس از افزودن نمونه بخوانید.نتیجه پس از 20 دقیقه نامعتبر است.

 
تفسیر نتیجه

• مثبت: دو نوار رنگی روی غشاء ظاهر می شود.یک باند در ناحیه کنترل ظاهر می شود(ج) و یک باند دیگر در منطقه آزمایش ظاهر می شود (T).

• منفی: فقط یک نوار رنگی در ناحیه کنترل ظاهر می شود (ج).هیچ نوار رنگی ظاهری در ناحیه آزمایش ظاهر نمی شود(T).

• بی اعتبار: اگر خط کنترل وجود نداشته باشد (ج) یا فقط یک خط تست (T) در پنجره نتیجه، آزمون به درستی اجرا نشده و نتایج معتبر نیستند.

 

 
منابع ویروسی

اطلاعات دیگر

• این کیت یک تشخیص کیفی است که نمی تواند محتوای دقیق آنتی ژن را تعیین کند.
• این آزمایش فقط برای استفاده در خارج از بدن در نظر گرفته شده است.
• داخلی گرفته نشود.از تماس بافر نمونه با پوست و چشم خودداری کنید.
• از نور خورشید محافظت کنید، یخ نزنید.در جای خشک بین 2 تا 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود.پس از تاریخ انقضای چاپ شده روی بسته بندی استفاده نکنید.
• دور از دسترس اطفال نگه دارید.هر کودک زیر 18 سال نباید این آزمایش را بدون راهنمایی والدین یا کمک حرفه ای انجام دهد.
• رعایت نکردن دستورالعمل های دقیق می تواند بر نتیجه آزمایش تأثیر بگذارد.تشخیص نهایی باید توسط پزشک تایید شود.
• اگر بسته بندی آسیب دیده است از آزمایش استفاده نکنید.از قطعات تست شکسته استفاده نکنید.
• تمام اجزای تست فقط برای استفاده در این تست در نظر گرفته شده است.از قطعات تست یا تست مجدد استفاده نکنید.
• آزمایش باید بلافاصله یا ظرف یک ساعت پس از باز کردن کیسه فویل (15-30 درجه سانتیگراد، رطوبت <60٪) انجام شود.
• نمونه ها در اسرع وقت پس از جمع آوری نمونه پردازش می شوند.اگر آزمایش را نمی توان فورا انجام داد، نمونه باید در حالت مهر و موم شده، در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد به مدت 8 ساعت و در زیر 20- درجه سانتیگراد به مدت 1 ماه نگهداری شود.
• ذخیره سازی طولانی مدت توصیه نمی شود.

گواهینامه