جزئیات محصول:
|
نمونه: | سواب نازوفارنکس، سواب اوروفارنکس | سرعت تست: | در عرض 15-20 دقیقه |
---|---|---|---|
بسته: | 20 تست / جعبه | گواهی: | ISO13485, ISO9001, CE |
ذخیره سازی: | 2℃-30℃ | ضمانتنامه: | 18 ماه |
اختصاصی: | >90% | حساسیت: | >90% |
برجسته: | کیت های تست جریان جانبی دولتی OEM,کیت های تست جریان جانبی دولتی 90٪,بسته تست جریان جانبی یک مرحله ای |
کیت تست سریع تست آنتی ژن سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 و تست سریع آنفولانزا A/B
استفاده در نظر گرفته شده
کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 و آنفلوانزا A/B
(ایمونوکروماتوگرافی) یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی جریان جانبی است که برای تشخیص کیفی و تمایز آنتی ژن های پروتئین نوکلئوکپسید از SARS-CoV-2، آنفلوانزای نوع A و آنفلوانزای نوع B به طور همزمان مستقیماً از سواب بینی/نازوفارنکس (NS/NP) در نظر گرفته شده است. نمونههای سواب دهان و حلق (OP) و بزاق از بیماران مبتلا به علائم و نشانههای عفونت ویروسی تنفسی.این فقط برای استفاده حرفه ای است.این یک کمک در تشخیص بیماران مشکوک به SARS-CoV-2 یا عفونت آنفولانزا در ارتباط با تظاهرات بالینی و نتایج سایر آزمایشات آزمایشگاهی است.نتایج این کیت تست نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص استفاده شود.
نتایج منفی باید به عنوان احتمالی در نظر گرفته شود و توسط کشت ویروسی یا یک سنجش مولکولی تایید شود.نتایج منفی عفونت COVID-19 و ویروس آنفلوانزا را رد نمی کند و نباید به عنوان تنها مبنای تصمیمات درمانی یا مدیریت بیمار، از جمله تصمیمات کنترل عفونت استفاده شود.نتایج منفی باید در زمینه مواجهه اخیر بیمار، سابقه و وجود علائم و نشانه های بالینی مطابق با COVID-19 در نظر گرفته شود. این کیت برای استفاده توسط پرسنل و افراد آموزش دیده آزمایشگاه بالینی در نظر گرفته شده است آموزش دیده در تنظیمات نقطه مراقبت فقط برای استفاده با نسخه.فقط برای استفاده تشخیصی آزمایشگاهی.
مشخصات
مورد |
عملکرد نوار تست آنتی ژن در برابر PCR |
عملکرد نوار تست آنفلوانزا A در برابر PCR | عملکرد نوار تست آنفلوانزا B در برابر PCR |
حساسیت | 98.03٪ | 93.3٪ | 97.00٪ |
اختصاصی | 100.00% | 91.00٪ | 96.40٪ |
اجزای اصلی
از Step استفاده کنید
2 قطره کامل از نمونه تیمار شده (60μl-70μl) را به صورت عمودی در هر یک از دو چاهک نمونه کاست آزمایش بریزید.
نتایج آزمایش را بلافاصله در عرض 15 تا 20 دقیقه مشاهده کنید، نتیجه بیش از 20 دقیقه نامعتبر است.
تفسیر نتیجه
مثبت: وجود خطوط T (T در nCoV / A یا B در آنفولانزا) و C در پنجره واکنش نشان دهنده یک نتیجه مثبت در عفونت SARS-CoV-2 یا آنفولانزای A و/یا B یا عفونت همزمان است.
منفی:یک خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر می شود.هیچ خط رنگی ظاهری در ناحیه آزمایش ظاهر نمی شود (T در nCoV / A یا B در آنفولانزا).نتیجه منفی نشان دهنده عدم وجود آنالیت در نمونه نیست، بلکه فقط نشان می دهد که سطح آنالیت های آزمایش شده در نمونه کمتر از حداقل حد تشخیص است.
بی اعتبار: هیچ خط رنگی ظاهر نمی شود یا خط کنترل ظاهر نمی شود که نشان دهنده خطای اپراتور یا خرابی معرف است.روند آزمایش را تأیید کنید و آزمایش را با یک دستگاه آزمایش جدید تکرار کنید.
ویژگی
تماس با شخص: Ld
تلفن: +8613480985156